مافيا كورونا تقلق وتوصي وكالة الأدوية الأوروبية بالاستمرار في إعطاء لقاح AstraZeneca في الاتحاد الأوروبي
توصي وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) “بالاستمرار في إعطاء” لقاح AstraZeneca كوفيد-19 في الاتحاد الأوروبي (EU) ، الذي أوقفته عدة دول أوروبية بسبب مشاكل التخثر التي تم تشخيصها بعد التطعيم ، وتعتبر أن فوائد اللقاح مستمرة لتفوق مخاطرها .
خلصت لجنة السلامة التابعة لـ EMA (PRAC) ، التي اجتمعت يوم الخميس لمراجعة جميع حالات أحداث الانصمام الخثاري وغيرها من الحالات المتعلقة بجلطات الدم إلى أنه في الوقت الحالي ، لا يوجد ما يشير إلى أن التطعيم قد تسبب في حدوث هذه الحالات ، والتي ليست المدرجة كآثار جانبية لهذا اللقاح .
وتؤكد وكالة الأدوية الأوروبية أنها تدرك أن الدنمارك ودول أوروبية أخرى قد أوقفت التطعيم بهذا الدواء كإجراء احترازي بينما يجري تحقيق كامل في الحوادث المبلغ عنها في الاتحاد الأوروبي.
عدد أحداث الانصمام الخثاري في الأشخاص الذين تم تلقيحهم ليس أكبر من العدد الملاحظ في عموم السكان ، حسب قول EMA ، التي تلقت حتى يوم الأربعاء إخطارًا عن 30 حالة من نوبات مماثلة بين ما يقرب من خمسة ملايين شخص تم تطعيمهم بعقار AstraZeneca في الاتحاد الاوروبي.
سيستمر PRAC في التحقيق في الحالات المبلغ عنها بعد أيام من التطعيم بـ AstraZenenca ، والتي عادة ما تكون آثارها الجانبية الأكثر شيوعًا “خفيفة أو معتدلة ، وتتحسن بعد أيام قليلة من التطعيم” ، ولا توجد أي أحداث انصمام خثاري محتملة بينهم رسميًا ، نظرًا لأنها لم يتم اكتشافها في التجارب السريرية التي أجريت قبل ترخيصها في الاتحاد الأوروبي. بمجرد اكتمال المراجعة ، ستقدم PRAC التوصيات اللازمة لتقليل المخاطر وحماية صحة المرضى ، يضيف EMA.
إيطاليا والدنمارك والنرويج وأيسلندا ، وكذلك إستونيا وليتوانيا ولاتفيا ولوكسمبورغ ، هي من بين الدول الأوروبية التي قررت تعليق التحصين بجميع جرعات AstraZeneca ، أو فقط مع دفعة محددة ، في انتظار انتهاء PRAC من التحقيق في الحالات المبلغ عنها.
دقت النمسا ناقوس الخطر ، التي سحبت دفعة ABV5300 يوم الأحد الماضي كإجراء احترازي بعد وفاة شخص تم تشخيص إصابته بتجلط الدم المتعدد تكوين جلطات دموية ومرض آخر تزامنًا مع تطعيمه.
مراجعة أحداث الانصمام الخثاري مع لقاح AstraZeneca يتم إجراؤها في سياق إشارة السلامة ، وفقًا لجدول زمني سريع ، كما يقول EMA ، لأنه حدث ضار جديد أو غير موثق بشكل كامل ويحتمل أن يكون سببًا دواء أو لقاح ، ويستلزم إجراء مزيد من التحقيق.
أشار عالم الفيروسات والباحث في مستشفى مونتي سيناي في نيويورك ، أدولفو غارسيا ساستر اليوم الخميس ، إلى تعليق تلقيح هذا اللقاح من قبل عدة دول.
صرح رئيس قسم مسببات الأمراض المستجدة في المستشفى الأمريكي ، أن هذه الحالات قليلة جدًا وأننا لا نعرف أبدًا على وجه اليقين ما إذا كانت مجموعة معينة تسبب ما يزيد قليلاً عن الآثار العكسية لما يمكن أن يسببه ، وأشار إلى أنه ستكون هناك دائمًا حالات لشخص مطعّم لسبب ما بعد فترة وجيزة من ظهور آثار ضارة كانت ستحدث أيضًا بدون اللقاح. لهذا السبب ، فقد شددت على أهمية التحقق مما إذا كانت مرتبطة بدفعة معينة قد تكون بها مشكلة في الإنتاج ، أو إذا كانت الحالات لا تتعلق بالتطعيم وكان هناك ببساطة مصادفة.
