حروب المافيا وستوقف الولايات المتحدة الأمريكية التطعيم مع Janssen بعد اكتشاف ست حالات تجلط
أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) بالولايات المتحدة بيانًا يوم الثلاثاء بشأن اللقاح ضد كوفيد-19 الذي طورته شركة الأدوية Janssen ، وهي شركة تابعة لشركة Johnson & Johnson ، التي يوصون فيها “بوقف استخدام هذا اللقاح كإجراء احترازي”. بعد سماع النبأ ، قررت Janssen تأجيل إطلاق لقاحها في أوروبا ، والذي كان مقررًا هذا الأسبوع.
وفقًا للسلطات الصحية الأمريكية ، اعتبارًا من 12 أبريل ، تم إعطاء أكثر من 6.8 مليون جرعة من هذا اللقاح في البلاد ، وفقًا للموقع الرسمي للحكومة الأمريكية. يقوم مركز السيطرة على الأمراض وإدارة الغذاء والدواء بمراجعة بيانات من ست حالات تم الإبلاغ عنها لنوع نادر وخطير من الجلطة الدموية لدى الأشخاص الذين تلقوا اللقاح ، وسيحاولون تحديد ما إذا كانت هناك علاقة سببية. وأشاروا من إدارة الغذاء والدواء إلى أنه “في هذا الوقت ، تبدو هذه الأحداث السلبية نادرة للغاية.
تتوافق جميع النوبات مع نساء تتراوح أعمارهن بين 18 و 48 عامًا ، وقد ظهرت عليهن الأعراض بين ستة وثلاثة عشر يومًا بعد التطعيم. مات واحد منهم فقط ، والآخر في حالة خطيرة.
سيعقد مركز السيطرة على الأمراض اجتماعا للجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) يوم الأربعاء لمزيد من مراجعة هذه الحالات وتقييم أهميتها المحتملة. ستراجع إدارة الغذاء والدواء التي كانت تحقق فيها أيضًا التحليل.
حتى يتم الانتهاء من هذا التحليل نوصي بالتوقف ، كما تقول إدارة الغذاء والدواء ، التي توضح أن القرار مهم للتأكد من أن المجتمع الطبي على دراية باحتمالية هذه الأحداث الضائرة ويمكنه التخطيط لكيفية علاجها ، بسبب العلاج الفريد الذي يتطلبه هذا النوع من الجلطات الدموية .
يعني إعلان FDA و CDC أن جميع القنوات الصحية الفيدرالية مواقع التطعيم الجماعي ومراكز الصحة المجتمعية وما شابه التي كانت تدير لقاح Janssen يجب أن توقف العملية في الوقت الحالي ، وفقًا لمسؤول صحي فيدرالي وفقًا لسلسلة CNN توصي الوكالات بأن تفعل الدول الشيء نفسه ، لكن الأمر متروك لكل منها لاتخاذ هذا القرار.
في الولايات المتحدة ، واحدة من البلدان التي لديها أعلى مستويات التطعيم ضد كوفيد-19 في العالم ، بالإضافة إلى لقاح Janssen ، يتم إعطاء تلك التي تم إنشاؤها بواسطة Pfizer و Moderna.
في الاتحاد الأوروبي ، حيث كان من المقرر أن يبدأ استخدام هذا اللقاح هذا الأسبوع ، كانت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) تحقق بالفعل في خطر الإصابة بالجلطات الدموية باستخدام هذا اللقاح منذ يوم الجمعة الماضي ، عند تلقي “إشارة أمان” تتعلق بالحالة الشديدة. حالات تجلط الدم المكتشفة بعد التطعيم بهذا المستحضر.
وفقًا لما أكدته EMA ، وبعد الاجتماعات التي عقدتها لجنة السلامة التابعة لها (PRAC) منذ يوم الثلاثاء الماضي ، بدأ خبراؤها “مراجعة” للحالات للتحقيق في أحداث الانصمام الخثاري لدى الأشخاص الذين تم تطعيمهم بـ Janssen. تقول EMA أنها “ليست كذلك” واضح إذا كانت هناك علاقة سببية بين Janssen وثرومبي ومع ذلك ، حذر من أنه” في الوقت الحالي ليس من الواضح ما إذا كان هناك ارتباط سببي بين اللقاح وهذه الحالات. التحقيق مستمر ، وسيقرر EMA فقط ما إذا كان سيتخذ أي إجراء تنظيمي عندما يصل إلى استنتاجات علمية.
