شركة أدوية أمريكية تظهر نتائج مشجعة في مواجهة لقاح محتمل ضد Covid-19
أفادت شركة الأدوية الحديثة Moderna Inc يوم الاثنين أنها حصلت على نتيجة “إيجابية” في مرحلة مبكرة من لقاحها التجريبي ضد فيروسات التاجية ، والتي “لديها القدرة على منع مرض Covid-19” وستواصل الاختبار.
تعتبر Modern ، ومقرها كامبريدج ، ماساتشوستس ، واحدة من ثماني شركات في جميع أنحاء العالم تقوم بتطوير تجارب إكلينيكية بشرية لقاح فيروس التاجي وحصلت على بيانات مشجعة حول الاستجابة المناعية في المرحلة الأولى. من دراسته بالتنسيق مع حكومة الولايات المتحدة
قال الرئيس الدكتور طال زاكس في مذكرة “بيانات المرحلة الأولى المؤقتة ، وإن كانت مبكرة ، تظهر أن لقاح mRNA-1273 يطور استجابة مناعية للحجم الناجم عن العدوى الطبيعية ، بدءاً بجرعة منخفضة تصل إلى 25 ميكروغرام”.
تم فصل الـ 45 من البالغين الأصحاء الذين شاركوا في دراسة اللقاح المرشح mRNA-1273 ، بقيادة المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAD) ، إلى ثلاث مجموعات تم إعطاؤها جرعات مختلفة ، من 25 ، 100 و 250 ميكروجرام.
كان اللقاح “آمنًا بشكل عام ومقبولًا بشكل جيد” من قبل المشاركين ، الذين طوروا أجسامًا مضادة ضد COVID-19 ، لكن Moderna تبرز النتائج في المجموعات التي تلقت جرعتين من 25 و 100 ميكروجرام.
في اليوم 43 من الدراسة ، بعد أسبوعين من حقن المشاركين في مجموعة 25 ميكروجرام بالجرعة الثانية ، كانت مستويات الأجسام المضادة الملزمة عند المستويات التي شوهدت في مصل النقاهة (عينات الدم من الأشخاص الذين تم تعافى من COVID-19) .
وأبرزت المذكرة أن المشاركين في المجموعة الذين تلقوا جرعتين من 100 ميكروجرام “تجاوزوا” تلك المستويات من الأجسام المضادة التي شوهدت في مصل النقاهة.
وأشارت الشركة إلى أن لقاحها التجريبي “طور أجسام مضادة محايدة” في ثمانية مشاركين من هاتين المجموعتين ، أربعة من كل واحدة والوحيدة التي لديها بيانات عنها ، في الوقت الحالي.
وقال زاكس لصحيفة نيويورك تايمز إن أعلى جرعة ، 250 ميكروجرام ، ستتم إزالتها من الدراسات المستقبلية لأن التشغيل السلس الواضح للجرعات المنخفضة يكفي. وقال كلما انخفضت الجرعة ، زاد عدد اللقاحات التي يمكننا القيام بها.
كما أخبر شبكة CNN أن النتائج المؤقتة تُظهر أن هذه الأجسام المضادة ، هذه الاستجابة المناعية ، يمكنها بالفعل حصر الفيروس واعتبره “خطوة أولى مهمة” على طريق اللقاح الذي إذا استمر ظهور نتائج جيدة ، جاهزة للجمهور في يناير من العام المقبل.
تواصل التكنولوجيا الحيوية الآن مع المرحلة الثانية ، التي وافقت عليها الهيئة التنظيمية الأمريكية في وقت سابق من هذا الشهر والتي سيشارك فيها حوالي 600 شخص ، بينما تخطط لاحقًا للمرحلة 3 مع الآلاف من المشاركين لشهر يوليو الذي يهدف إلى تأكيد النتائج من المراحل السابقة.
يمكن أن تبدأ المرحلة 3 من الدراسة في يوليو لاحتمال تسويقها
بالاقتران مع نجاح تجربة الفأر ما قبل السريرية حيث منع اللقاح الفيروس من التكاثر في رئتي الحيوانات ، “تؤكد هذه البيانات اعتقادنا بأن mRNA-1273 لديه القدرة على منع المرض من وأضاف زاكس في المذكرة كويد -19 ويعزز قدرتنا على اختيار جرعة للتجارب الرئيسية.
مع النتائج المؤقتة الإيجابية من المرحلة الأولى والبيانات الإيجابية في نموذج الماوس ، يواصل فريق Moderna التركيز على التقدم بأمان قدر الإمكان لبدء المرحلة 3 من الدراسة الرئيسية في يوليو ، وإذا نجحت ، طلب المدير التنفيذي لشركة Moderna ، ستيفان بانسل: طلب BLA (إذن من المنظم للتسويق).
في مؤتمر عبر الهاتف مفتوح لوسائل الإعلام ، ذكر Bancel أن اللقاح قيد الاختبار لديه احتمال كبير في توفير الحماية من مرض Covid-19 في البشر.
بعد نشر المعلومات ، ارتفعت Moderna بنسبة تصل إلى 30٪ في العمليات الإلكترونية قبل افتتاح بورصة نيويورك وأغلق متوسط الجلسة في وول ستريت بنسبة 25٪. في الأشهر الثلاثة الماضية ، زادت قيمتها السوقية بنسبة 340٪.
