الولايات المتحدة الامريكية لم تجد حل غير الموافقة على لقاح جرعة واحدة من جونسون آند جونسون بعد الضوء الاخضر من الخبراء

أعطت لجنة استشارية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الضوء الأخضر هذا الجمعة للقاح أحادي الجرعة لـ كوفيد-19 من شركة جونسون آند جونسون (J&J) ، والتي يمكن من خلالها تسجيل الموافقة النهائية في نهاية هذا الأسبوع وتسريعها. برنامج التحصين ضد الوباء.

وفقًا للجنة الاستشارية للقاحات FDA ، فإن مرشح (J&J) آمن وفعال بدرجة كافية ضد فيروس SARS-CoV-2 بين أولئك الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا ، ولا يترك سوى تصريح الطوارئ الخاص بها ليتم تأكيده رسميًا وهو أمر يمكن إغلاقه هذا السبت.

أظهرت التجارب باستخدام لقاح J&J فعالية ضد فيروس كورونا بنسبة 66٪ ، أي أقل من 94-95٪ من اللقاحات الموجودة ، ولكن مع قدرة 86٪ على تجنب الحالات الشديدة من المرض والاستشفاء والوفيات والتي يمكن أن تكون كافية لحماية تعداد السكان.

وبالتالي ، ستتم إضافة لقاح J&J إلى لقاح Pfizer / BioNTech و Moderna ، اللذين تم إعطاؤهما منذ نهاية شهر ديسمبر والذي ساعد في تحصين العاملين في مجال الصحة والطوارئ وكبار السن وأصبح الآن متاحًا ببطء لبقية السكان.

لقد ثبت أن لقاح J&J فعال في جميع المجموعات الديموغرافية في الولايات المتحدة ، على الرغم من أن الاستجابة أثناء التجارب السريرية قد اختلفت حسب الدولة ، حيث سجلت الولايات المتحدة فعالية بنسبة 72٪ ، وأمريكا اللاتينية 66٪ ، وجنوب إفريقيا ، حيث كانت أكثر مقاومة و انتشار الفيروس المعدي بنسبة 64٪.

 يعتبر الخبراء أنه ثبت أن اللقاح آمن ولا يسبب ردود فعل خطيرة بين من يتلقونه ، في حين أن العديد من أعضاء اللجنة الذين اجتمعوا يوم الجمعة الماضي ذكروا أن الإلحاح في مكافحة الوباء يبرر الموافقة الطارئة.

وأشار بعض أعضاء اللجنة ، التي أوصت بالإجماع بالموافقة ، إلى أن شركة J&J قد حلت العديد من الشكوك التي كانت قائمة قبل ستة أشهر ، ووضعت خطة صلبة للمراقبة والتطور المستمر للقاح الخاص بها والتي بالمثل أن سابقاتها تم إنشاؤه في وقت قياسي لم يسبق له مثيل في التاريخ.

 ومع ذلك ، عانت شركة J&J بالفعل من أول انتكاسة لها ، واعترفت هذا الأسبوع في جلسة استماع في الكونجرس بأنها ستكون قادرة على تقديم حوالي 20 مليون جرعة قبل نهاية مارس وليس 25 مليونًا كما خططت في الأصل.

من المفترض أن يساعد إدراج اللقاح الأول أحادي الجرعة في تسريع حملة التطعيم من خلال عدم طلب جرعة ثانية في غضون ثلاثة أسابيع ، كما هو الحال مع حقنات فايزر ومودرنا ، على الرغم من إعلان شركة جونسون آند جونسون يوم الخميس أنها تدرس إمكانية التذكير السنوي .

ركزت معظم الأسئلة من خبراء إدارة الغذاء والدواء على معرفة خطط الشركة المصنعة للأدوية للتعامل مع المتغيرات المحتملة لفيروس كورونا الأكثر مقاومة للقاحات ، مثل سلالة جنوب إفريقيا.

 بالإضافة إلى ذلك ، قد يكون من الضروري وجود تذكيرات خاصة لأكثر المتغيرات ضراوة وبنية المستقبلات الأكثر مقاومة للقاحات.

 لا يتطلب لقاح J&J درجات حرارة منخفضة للغاية في التخزين كما في حالة Pfizer و Moderna ، لأنه لا يعتمد على messenger RNA ، مثل أسلافه ، ولكن بناءً على تعليمات مشفرة في سلسلة DNA تنتقل إلى الخلية في فيروس غدي ، تقنية أقل عرضة للتدهور.

لهذا السبب ، يمكن الاحتفاظ بها لمدة تصل إلى ثلاثة أشهر بين درجات حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية ، وهو أمر من شأنه أن يقلل من تعقيد سلسلة التوريد والمشاهد مثل تلك التي حدثت في بعض أجزاء البلاد ، حيث تم توزيع لقاحات الطوارئ بين السكان بعد مشاكل في المجمدات.

أدارت الولايات المتحدة أكثر من 68 مليون جرعة منذ نهاية ديسمبر ، عندما تم السماح بأول اللقاحات ، بحيث تم بالفعل تحصين أكثر من 1 من كل 5 أمريكيين بالجرعة الأولى بالجرعتين المطلوبتين.

انخفض عدد الحالات اليومية الجديدة من كوفيد-19 بشكل حاد منذ بداية يناير ، لكن البلاد تتصدر عدد الحالات ، أكثر من 28.4 مليون ، والوفيات ، التي تزيد عن 510 آلاف وفقًا لأحدث بيانات جامعة جونز هوبكنز.