حرب المافيا ووكالة الأدوية الأوروبية تحقق من خطر الإصابة بالجلطات الدموية باستخدام لقاح جونسون

تحقق وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) من خطر الإصابة بالجلطات الدموية باستخدام لقاح ضد كوفيد-19 من جونسون ، وهي شركة تابعة لشركة جونسون آند جونسون الامريكية ، عند تلقي “إشارة أمان” تتعلق بأربع حالات خطيرة من تخثر الدم بعد التطعيم بـ هذا التحضير.

كما أكدته وكالة الأدوية الأوروبية هذا الجمعة ، وبعد الاجتماعات التي عقدتها لجنة السلامة (PRAC) منذ يوم الثلاثاء الماضي ، بدأ خبراؤها “مراجعة” للحالات للتحقيق في أحداث الانصمام الخثاري لدى الأشخاص الذين تم تطعيمهم بـ جونسون.

على وجه التحديد ، تم الإبلاغ عن أربع حالات خطيرة من جلطات الدم غير العادية مع انخفاض عدد الصفائح الدموية بعد التطعيم.  حدثت حالة واحدة في تجربة سريرية وحدثت ثلاث حالات أثناء إطلاق اللقاح في الولايات المتحدة.  في إحدى الحالات توفي المريض.  في المجموع ، وفقًا للموقع الرسمي للحكومة الأمريكية ، تم توفير 4917.225 جرعة من جونسون في جميع أنحاء البلاد.

تشير هذه التقارير إلى” إشارة أمان “، ولكن ليس من الواضح حاليًا ما إذا كان هناك ارتباط سببي بين التطعيم مع جونسون وهذه الشروط. تحقق PRAC في هذه الحالات وستقرر ما إذا كان الإجراء التنظيمي ضروريًا ، ويتألف بشكل عام من تحديث لمعلومات المنتج “، أوضح EMA في ملخص اجتماعات PRAC هذا الأسبوع.

يتم استخدام لقاح جونسون حاليًا في الولايات المتحدة فقط ، بموجب تصريح للاستخدام في حالات الطوارئ.  على الرغم من أنها تلقت الضوء الأخضر من EMA منذ ما يقرب من شهر ، إلا أنها لا تزال غير مستخدمة في الاتحاد الأوروبي (EU) بسبب التأخير في تسليم الجرعات من قبل شركة الأدوية.

من المتوقع وصول الحقن الأولى من هذا اللقاح أحادي الجرعة إلى الدول الأوروبية اعتبارًا من 19 أبريل ، كما أعلنت شركة الأدوية نفسها ، والتي من المقرر تسليمها 55 مليون وحدة في الربع الثاني من هذا العام.

كما أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية ، الجمعة ، أنها تدرس الروابط المحتملة بين لقاح أسترازينيكا وحالات مشاكل الأوعية الدموية ، بعد اعترافها هذا الأسبوع بحدوث آثار جانبية نادرة.

وأشار إلى أنه يدرس خمس حالات من متلازمة التسرب الشعري ، والتي “تتميز بفقدان السوائل من الأوعية الدموية ، مما يتسبب في تورم الأنسجة وانخفاض ضغط الدم”.

يوم الأربعاء الماضي ، أنهت وكالة الأدوية الأوروبية تحقيقًا أفاد بوجود “صلة محتملة” بين لقاح أسترازينيكا وعشرات حالات تخثر الدم غير المعتاد التي تم اكتشافها في الأسبوعين التاليين للحقن ، وقررت إدراج هذه الصورة السريرية ضمن الآثار الجانبية جدًا نادر من هذا اللقاح ، المصرح به في الاتحاد الأوروبي في 29 يناير.

ومع ذلك ، وعلى الرغم من أن العديد من الدول الأوروبية تحد من استخدامه فقط في الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا ، إلا أن EMA لم يحدد عامل خطر محددًا ، مثل العمر أو الجنس أو تاريخ سريري محدد ، وهو ما يفسر حدوث الجلطات الدموية المبلغ عنها ، وأوصى بالحفاظ على استخدامه في حملات التطعيم لأن فوائده ضد كوفيد-19 تفوق مخاطر آثاره الجانبية.

قال بيتر أرليت ، رئيس سلامة الأدوية في EMA ، إن عدد الحالات “صغير للغاية” مقارنة بـ 4.5 مليون جرعة من اللقاح المعطى في جميع أنحاء العالم.